复星医药(02196):好基利仑赛注射液获纳入药品上市注册优先审评程序 用于治疗淋巴瘤

 公司荣誉     |      2020-03-18 03:17

智通财经APP讯,复星医药(600196,股吧)(02196)公告,按照国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)药品审评中央发布的公示新闻,上海复星医药(集团)股份有限公司投资的相符营公司复星凯特生物科技有限公司(截至本公告日,公司全资子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权;简称“复星凯特”)的好基利仑赛注射液(制定)(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T细胞注射液,以下简称“该产品”)已纳入药品上市注册优先审评程序。

该产品是按照美国Kite Pharma, Inc.(以下简称“Kite Pharma”,系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名YESCARTA?)经技术迁移而本地化生产,主要用于复发难治性成人大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、塬发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。

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